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药用级羟苯丙酯钠特性和性质2025药典

2026年09月15日 10:18:29来源:山西锦洋药用辅料有限公司

羟苯丙酯钠是一种?水溶性广谱抑菌防腐剂?,核心优势是易溶于水、抗菌谱广、适合水性液体制剂,但使用中要注意它呈碱性和易水解的特点。

性质

?外观性状?:白色或类白色结晶性粉末,无臭或微有特殊气味。

?溶解性?:在水中易溶,在乙醇中微溶,解决了尼泊金丙酯原粉难水溶、易析出的问题。

?pH?1%水溶液pH9.510.5,呈弱碱性,可能影响制剂的缓冲体系。

?含量要求?:按无水物计算,药用级含量应为98.0%102.0%,符合ChP 2020/2025?

理化特点

?基本信息?:化学名为对羟基苯甲酸丙酯钠,CAS35285-69-9,分子式 C??H??NaO?,分子量 202.18

?外观性状?:白色或类白色结晶性粉末,无臭或微有特殊气味。

?溶解性?:在水中易溶,在乙醇中微溶;相比羟苯丙酯本身,钠盐结构让水溶性大幅提升,更适合水性制剂。

?pH?1%水溶液 pH 通常为 9.510.5,呈碱性,可能影响制剂的缓冲体系。

?稳定性?:碱性环境中较稳定,但高湿度下易吸湿,自身也易水解,必要时需加缓冲剂维持 pH?

抗菌与应用特点

?抗菌谱?:对霉菌、酵母菌及部分细菌(尤其革兰氏阳性菌)有效;常与羟苯甲酯或羟苯乙酯复配使用,协同拓宽抗菌谱、降低单一组分用量。

?防腐效果?:用量通常为 0.02%0.2%,抗菌活性随烃基链增长而增强,但水溶性会随之下降。

?适用剂型?:广泛用于眼药水、注射液等无菌制剂,以及乳制品、饮料、化妆品等,可抑制微生物污染、延长保质期

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