羟苯丙酯钠是一种?水溶性广谱抑菌防腐剂?,核心优势是“易溶于水、抗菌谱广、适合水性液体制剂”,但使用中要注意它呈碱性和易水解的特点。
性质
?外观性状?:白色或类白色结晶性粉末,无臭或微有特殊气味。
?溶解性?:在水中易溶,在乙醇中微溶,解决了尼泊金丙酯原粉难水溶、易析出的问题。
?pH值?:1%水溶液pH为9.5~10.5,呈弱碱性,可能影响制剂的缓冲体系。
?含量要求?:按无水物计算,药用级含量应为98.0%~102.0%,符合ChP 2020/2025、?
理化特点
?基本信息?:化学名为对羟基苯甲酸丙酯钠,CAS号 35285-69-9,分子式 C??H??NaO?,分子量 202.18。
?外观性状?:白色或类白色结晶性粉末,无臭或微有特殊气味。
?溶解性?:在水中易溶,在乙醇中微溶;相比羟苯丙酯本身,钠盐结构让水溶性大幅提升,更适合水性制剂。
?pH值?:1%水溶液 pH 通常为 9.5~10.5,呈碱性,可能影响制剂的缓冲体系。
?稳定性?:碱性环境中较稳定,但高湿度下易吸湿,自身也易水解,必要时需加缓冲剂维持 pH。?
抗菌与应用特点
?抗菌谱?:对霉菌、酵母菌及部分细菌(尤其革兰氏阳性菌)有效;常与羟苯甲酯或羟苯乙酯复配使用,协同拓宽抗菌谱、降低单一组分用量。
?防腐效果?:用量通常为 0.02%~0.2%,抗菌活性随烃基链增长而增强,但水溶性会随之下降。
?适用剂型?:广泛用于眼药水、注射液等无菌制剂,以及乳制品、饮料、化妆品等,可抑制微生物污染、延长保质期
注射级辅料产品:
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