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药用级二甲硅油特性和性质2025药典

2026年09月15日 10:32:49来源:山西锦洋药用辅料有限公司

二甲硅油作为药用辅料,核心特点是?化学性质稳定、表面张力低,主要起消泡、润滑和隔离作用?

 规格与质量标准

?型号分级?:按25℃运动黏度分为20501002003505007501000125003000010个型号。

?含量要求?:聚二甲基硅氧烷含量应为97.0%103.0%

?关键检查项?:包括酸碱度、干燥失重、重金属(≤0.0005%)、砷盐(≤0.0002%)、矿物油及苯基化合物限度等,需符合药典通则?

 理化性质

?外观性状?:无色澄清的油状液体,无臭或几乎无臭、无味。

?溶解性?:不溶于水和乙醇,但在氯仿、乙、苯、甲苯等有机溶剂中可任意混合。

?稳定性?:耐热、耐酸碱,化学性质稳定,沸点高、凝固点低,适合在较宽温度范围内使用。

?黏度分级?:按25℃运动黏度分为多个型号,从2030000 mm?/s不等,可适应不同制剂需求。?

 应用特性

?消泡抗泡?:通过降低表面张力实现消泡效果,常用于消除胃肠道泡沫,也用于液体药剂制备。

?润滑隔离?:作为润滑剂和脱模剂,可减少制剂摩擦、防止粘连。

?阻隔防护?:在药剂中起到阻湿作用,避免潮湿影响药物稳定性。

?成膜性?:可用于乳膏剂基质或半固体制剂,增强制剂的物理稳定性

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