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药用级依地酸二钠特点和性质20225药典

2026年09月15日 10:28:03来源:山西锦洋药用辅料有限公司

依地酸二钠是一种药用辅料,核心特点是?螯合剂?,主要通过与金属离子结合来稳定药物。??

基本性质

?外观?:白色或类白色结晶性粉末,无臭无味。

?溶解性?:在水中溶解,在甲醇、乙醇中几乎不溶。

?pH?1%水溶液约5.3,药典规定范围4.05.0

?熔点?240℃252℃(分解)。?

核心功能

?强效螯合?:能与Ca??Mg??Fe??/??Cu??等多种金属离子形成稳定的水溶性络合物。

?稳定药物?:防止药物因金属离子催化而氧化、变色或浑浊,提高油脂类成分的抗氧化性。

?应用广泛?:用于注射剂、滴眼液、口服制剂等,在药物制剂中作水的软化剂、抗氧增效剂和稳定剂。

质量与储存

?含量要求?:按干燥品计算,含C??H??N?Na?O?不得少于99.0%

?储存条件?:密闭,在干燥处保存;常温下稳定,避免与强氧化剂、铝接触。

?质量标准?:符合2025版药典相关要求。??

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