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公众号：zyzhan
聚丙烯酸树脂Ⅲ按现行药典标准，核心质量指标包括?酸值210～240、pH值4.0～6.0、干燥失重不得过5.0%?，并需控制黏度、残留单体和重金属。??
作为肠溶型药用辅料，本品为甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯以35∶65比例共聚而得，白色条状物或粉末，在温乙醇中1小时内溶解，在水中不溶。??
质量标准明细
?性状?：白色条状物或粉末，在乙醇中易结块。
?鉴别?：红外光吸收图谱应与对照品图谱一致（通则0402）。
?酸值?：按干燥品计算，应为210～240（通则0713）。
?黏度?：25℃时动力黏度不得过50 mPa·s（通则0633第三法）。
?酸度?：pH值应为4.0～6.0（通则0631）。
?干燥失重?：110℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。
?残留单体?：甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯含量之和不得过0.1%（HPLC法）。
?重金属?：不得过百万分之三十（通则0821第二法）。
?砷盐?：应符合规定，限度为0.0002%（通则0822）
主要用途
?肠溶包衣?：?成膜剂?：用作肠溶性胶囊壳、微囊的成膜材料。
?缓释调节?：通过调整包衣厚度，或与聚丙烯酸树脂II按不同比例混合，可做出不同溶解特性的包衣，用于缓释或延迟释放制剂。
?掩味包衣?：包裹苦味药物颗粒，改善口感、提升依从性，
?骨架材料?：在部分缓控释制剂中作骨架材料，调节药物释放速率，延长给药间隔
注射级辅料产品：
注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
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