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可溶性淀粉的质量标准需按用途区分，?药用级执行《中国药典》标准，
药用级（中国药典）
现行药用级可溶性淀粉按2020年版《中国药典》四部执行，关键指标如下：??
?性状?：白色或类白色粉末，在沸水中溶解，在水或乙醇中不溶。
?鉴别?：取本品约1g，加水15ml煮沸放冷，加碘试液3滴，即显蓝色、蓝紫色或蓝黑色。
?酸碱度?：pH值应为?6.0～7.5?。
?溶液的澄清度?：马铃薯或木薯来源取1.0g，玉米来源取0.5g，加水煮沸2分钟后检查，不得比相应浊度标准液更浓。
?还原物质?：遗留残渣不得过5.0%。
?氧化物质?：以计不得过0.002%。
?干燥失重?：130℃干燥90分钟，减失重量不得过?13.0%?。
?灰分?：遗留残渣不得过?0.5%?。
?铁盐?：不得过0.001%。
?重金属?：不得过百万分之二十。
?砷盐?：不得过0.0002%。
?类别?：药用辅料，稀释剂、崩解剂和黏合剂等
可溶性淀粉在药用辅料里的核心角色是?稀释剂、黏合剂、崩解剂和赋形剂?，尤其适合做片剂、胶囊和颗粒剂。??
它比糊精更稳定、吸附力强，制粒时能克服糊精黏度大、不易成粒的毛病，做出来的颗粒口感更好，所以?无糖/低糖颗粒剂?里很常用。??
沸水中能溶成透明溶液，冲服后液体澄清，外观和口感都更舒服。??
溶解性和崩解性优于原淀粉，还能改善药物流动性，帮助制剂成型。??
剂型应用
?片剂?：作为稀释剂、黏合剂和崩解剂，帮助成型并促进崩解溶出。
?胶囊剂?：改善内容物流动性，填充更均匀。
?颗粒剂?：简化制粒工艺，改善口感，特别适合无糖颗粒和中药材提取物填充。
?缓释制剂?：可辅助调节药物释放速度
注射级辅料产品：
注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
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