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硼砂作为药用辅料，核心用途是?外用制剂的消毒防腐剂和pH调节剂?，在部分中成药中也作为?炮制辅料?使用。它在工业领域应用更广，但作为辅料时必须严格区分药用级和工业级，且严禁用于食品。
药用辅料用途
?消毒防腐剂?：利用其弱抑菌作用
?pH调节剂?：硼砂水溶液呈弱碱性，可作为缓冲剂用于眼药水或皮肤制剂中维持pH稳定。
药用级硼砂（辅料）现行质量标准按 ?《中国药典》? 执行，含量以十水合四硼酸钠（Na?B?O?·10H?O）计应为 ?99.0%～103.0%?。??
关键指标
?性状?：无色半透明的结晶或白色结晶性粉末，无臭，有风化性，水溶液显碱性反应。
?溶解性?：在沸水或甘油中易溶，在水中溶解，在乙醇中不溶。
?鉴别?：水溶液显钠盐与硼酸盐的鉴别反应（通则0301）。??
检查项目
?碱度?：取1.0g加水25ml溶解，20～25℃测定，pH应为 ?9.0～9.6?。
?溶液澄清度与颜色?：0.50g加水10ml溶解，应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液比较不得更浓。
?氯化物?：不得更浓（?0.02%?）。
?硫酸盐?：不得更浓（?0.04%?）。
?碳酸盐与碳酸氢盐?：加盐酸不得发生泡沸。
?钙盐?：不得更浓（?0.01%?）。
?镁盐?：不得更深（?0.01%?）。
?铁盐?：不得更深（?0.003%?）。
?铵盐?：不得更深（?0.001%?）。
?重金属?：不得过 ?百万分之十?。
?砷盐?：应符合规定（?0.0005%?）。??
含量测定
取本品约0.4g，精密称定，加水25ml溶解后，加0.05%甲基橙溶液1滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定至橙红色，煮沸2分钟，冷却，如溶液呈黄色，继续滴定至橙红色，加中性甘油80ml与酚酞指示液8滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至显粉红色。每1ml滴定液（0.1mol/L）相当于 ?9.534mg? 的Na?B?O?·10H?O
注射级辅料产品：
注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
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