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公众号：zyzhan
氯甲酚医用级辅料，资质全，GMP认证，全国发货
鉴别
(1)取本品约40mg，加水10ml，振摇，加三氯化铁试液1滴，即显蓝紫色。
(2)取本品约30mg，加水10ml，振摇溶解后，加溴试液，即发生白色沉淀。
(3)取本品约50mg与无水碳酸钠0.5g，混合后，加热至暗红色，继续加热10分钟，冷却后，加水溶解，滤液显氯化物的鉴别反应。
检查
酸度 取本品3.0g，研细，加水60ml，振摇2分钟，滤过，取滤液10ml，加甲基红指示液0.1ml，溶液显橙色或红色。即显黄色，加入量不得过0.2ml。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.25g，加乙醇25ml溶解后，溶液应澄清无色;如显色与橙红色2号标准比色液比较，不得更深。
有关物质 取本品1.0g，精密称定，置100ml量瓶中，加适量丙酮使溶解，并用丙酮稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液;精密量取1ml，置100ml量瓶中，用丙酮稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用丙酮稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液;另取间甲酚对照品适量，精密称定，加丙酮溶解并定量稀释成每1ml中含50µg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法测定，用35%苯基甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱(30m×0.32mm，0.50µm，DB-17柱适用)，进样口温度为210℃，检测器温度为280℃，柱温为125℃。另取邻甲酚和间甲酚对照品适量，用丙酮溶解并稀释制成每1ml中各含50µg的混合溶液，取1µl注入气相色谱仪，邻甲酚峰和间甲酚峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液1µl，注入气相色谱仪，氯甲酚峰的保留时间约为8分钟，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取对照溶液、对照品溶液和供试品溶液各1µl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液中如有杂质峰，间甲酚按外标法以峰面积计算不得过0.5%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.1%)，其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍(0.5%)。
不挥发物 取本品2.0g，置经105℃干燥至恒重的蒸发皿中，置水浴上加热挥干后，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过2mg(0.1%)。
含量测定
取本品约70mg，精密称定，置碘瓶中，加入冰醋酸30ml使溶解。精密加入溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)25ml，加15%溴化钾溶液20ml，盐酸10ml。避光放置15分钟后，加碘化钾1g和水100ml，至近终点时，加淀粉指示液1ml作为指示剂，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于3.565mg的C7H7ClO。
? 执行标准：中国药典标准
? CAS：59-50-7
? 分子量：142.58
? 资质：CDE 登记 A 状态，全套资料齐全，每批货随附 COA 质检单，厂家直发
? 性状：白色或类白色结晶性粉末或块状结晶;有酚类特臭;遇光、空气色泽会逐渐变深;乙醇中极易溶解，石油醚可溶，水中微溶，碱性溶液易溶;熔点 64～67℃
? 类别：药用辅料，抑菌剂
? 作用：广谱抑菌防腐，抑制细菌、真菌生长，延长制剂有效期，酸性环境抑菌效果更佳
? 适用：乳膏、软膏、洗剂、耳用制剂、外用液体制剂(外用抑菌防腐，一般不用于口服、黏膜制剂)
? 含量：含\(\boldsymbol{C_{7}H_{7}ClO}\)为 98.0%～101.0%
? 包装规格：1kg / 铝箔袋、25kg / 纸板桶(内衬 PE 袋)
? 贮藏：密封、避光，阴凉干燥处保存
备注：CDE 备案 A 状态，可直接关联制剂申报，批次稳定，支持试样
药用辅料氯甲酚 CP 药典标准 CDE 状态 A
氯甲酚 PCMC 外用抑菌防腐辅料 厂家直发
药典级氯甲酚 液体制剂抑菌剂可试样
药用辅料氯甲酚(PCMC)，符合中国药典标准，CDE 登记 A 状态，用作抑菌剂，适用于软膏、洗剂、外用液体制剂防腐，厂家直发，每批附带质检单，支持试样。
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