药用级氢化蓖麻油质量标准及用途2025药典

氢化蓖麻油在药剂中主要起?增稠、增硬和缓释?作用，常作为增稠剂、增硬剂和缓释剂使用，用于制备半固体制剂和固体制剂，比如软膏剂、栓剂、丸剂和片剂。它的稳定性比普通植物油好，不易氧化酸败，所以常替代蓖麻油、麻油等作为软膏或栓剂的基质

具体用途

?缓释/控释材料?：用作缓释片剂、胶囊剂的包衣衣膜或固体骨架，控制药物释放速度，延长药效，常用于需要稳定血药浓度的慢性病药物。

?软膏/栓剂基质?：作为蜡状固体，熔解后稠度较大，可减少油脂或油相用量，让膏体更光洁细腻。

?片剂润滑剂?：用于改善颗粒流动性、预防粘冲，对硫酸氢氯吡格雷片等易粘冲的片剂特别合适，用量一般为0.2%–2%。

?增溶剂/乳化剂?：氢化蓖麻油聚氧乙烯醚（如PEG-40氢化蓖麻油）是常见增溶剂，能把不溶于水的香精、精油等成分稳定分散进水里，常用于爽肤水等液体产品

?2025年版《中国药典》中“氢化蓖麻油”的质量标准，核心指标为熔点85～88℃、酸值≤4.0、羟值150～165、碘值≤5.0、皂化值176～182。? 该品种为药用辅料，主要用作乳化剂和软膏基质等。??

主要检查项目

?性状?：白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物；在二氯甲烷中微溶，在乙醇中极微溶解，在水或石油醚中不溶。

?理化指标?：除上述核心指标外，含镍量不得过百万分之五，重金属不得过百万分之十，砷盐应符合规定（0.0002%）。

?脂肪酸组成?：12-羟基硬脂酸应为78.0%～91.0%，硬脂酸应为7.0%～14.0%，棕榈酸不大于2.0%，花生酸不大于1.0%，12-氧硬脂酸不大于5.0%，其他脂肪酸不大于3.0%。

木糖醇 1kg 25kg 有质检单甜味剂 2025药典备案

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桃胶

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