手机版
制药网手机版
制药网小程序
官方微信
公众号：zyzhan
羟丙基倍他环糊精作为药用辅料，其质量标准主要依据《中国药典》现行版，核心指标包括含量测定、性状、鉴别和各项检查。
?关键质量指标?：按无水物计算，含羟丙氧基（—OCH?CHOHCH?）应为?19.6%～26.3%?。??
主要检查项目
?性状?：白色或类白色的无定形或结晶性粉末，无臭，味微甜，引湿性强。极易溶于水或丙二醇，易溶于甲醇或乙醇，几乎不溶于丙酮或三。
?鉴别?：取本品5%的水溶液，加10%α-萘酚的乙醇溶液和硫酸，在两液界面处应显紫色环；红外光吸收图谱应与对照品图谱一致。
?酸碱度?：pH值应为5.0～7.5。
?溶液的澄清度与颜色?：溶液应澄清无色。
?氯化物?：不得过0.05%。
?倍他环糊精?：不得过0.5%。
?1,2-丙二醇?：不得过0.5%。
?水分?：不得过6.0%。
?炽灼残渣?：不得过0.2%。
?重金属?：不得过百万分之十。
?微生物限度?：需氧菌总数不得过100cfu/g，霉菌和酵母菌总数不得过100cfu/g，每10g不得检出大肠埃希菌和沙门菌
应用领域
?医药领域?：用作注射剂增溶剂、口服药物载体、粘膜给药、透皮吸收制剂及蛋白质保护剂，可控制药物释放速度、降低毒副作用。
?食品领域?：提高营养成分的稳定性，掩盖或矫正不良气味和口味，改善工艺和产品品质。
?化妆品行业?：用作稳定剂、乳化剂、去味剂，降低有机分子对皮肤的刺激，防止有效成分挥发和氧化
木糖醇 1kg 25kg 有质检单 甜味剂 2025药典备案
羟苯乙酯钠 水溶性防腐剂 2025药典备案
羟苯甲酯钠 抑菌剂 2025药典备案
羟苯丙酯钠 抑菌剂 2025药典备案
麦芽酚 矫味剂和芳香剂 2025药典备案
麦芽糖 保护剂、稳定剂和填充剂 2025药典备案
麦芽糖醇 包衣剂和甜味剂 2025药典备案
枸橼酸三乙酯/柠檬酸三乙酯 增塑剂 2025药典备案
尿素 皮肤渗透促进剂和助溶剂 2025药典备案
碳酸钙（轻质/重质） 稀释剂、pH调节剂和包衣剂 2025药典备案
桃胶
单双硬脂酸甘油酯 乳化剂和增稠剂 2025药典备案
单硬脂酸甘油酯 乳化剂和增稠剂 2025药典备案
十六醇/鲸蜡醇 释放调节剂和基质 2025药典备案
十八醇/硬脂醇 释放调节剂和基质 2025药典备案
甜菊糖苷/甜菊苏 矫味剂和甜味剂 2025药典备案
二甲基亚砜（供注射用） 溶剂 2025药典备案
微晶纤维素PH101/PH102 填充剂和崩解剂 2025药典备案
果糖 矫味剂和填充剂 2025药典备案
谷氨酸钠 矫味剂和助溶剂 2025药典备案
二氧化硅 助流剂和助悬剂 2025药典备案
预胶化淀粉 填充剂、崩解剂和黏合剂 2025药典备案
丙二醇（供注射用） 溶剂 2025药典备案
黄原胶 黏合剂和助悬剂 2025药典备案
环拉酸钠 甜味剂和矫味剂 2025药典备案
海藻糖 矫味剂、甜味剂、冻干保护剂、稀释剂、增稠剂和保湿剂 2025药典备案
胶态二氧化硅 助流剂、增稠剂和稳定剂 2025药典备案
微信公众号
采购中心
