稀磷酸医药级辅料，资质全，有批文，CDE备案，厂家直发

2026年10月21日 21:27:58来源：万维药业(西安)有限公司

检查

溶液的澄清度与颜色取本品86g，加水稀释至150ml，摇匀，溶液应澄清无色。

氨沉淀物取溶液的澄清度与颜色项下的溶液15ml，加氨试液12ml，溶液应无浑浊产生。

亚磷酸取溶液的澄清度与颜色项下的溶液15ml，加硝酸银试液水浴加热5分钟，溶液应无浑浊产生。

碱性磷酸盐取本品20ml，置水浴上蒸发至约5g，放冷，量取2ml，乙醇2ml，溶液应无浑浊产生。

硝酸盐取本品5ml，依次加靛胭脂试液0.1ml和硫酸5ml，溶液所呈蓝色在1分钟内不消失。

氯化物取本品10ml，与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.0006%)。

硫酸盐取本品20ml，与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.001%)。

铁盐取本品10ml，与标准铁溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.006%)。

重金属取本品20ml，加氨试液4ml，加水稀释至25ml，含重金属不得过百万分之一。

砷盐取本品10ml，加盐酸5ml与水13ml，应符合规定(0.00002%)。

含量测定

精密量取本品10ml，加水50ml稀释后，加麝香草酚酞指示液0.5ml.

? 执行标准：中国药典标准

? CAS：7664-38-2

? 资质：CDE 登记 A 状态，资质齐全，行业俗称 “有批文”，全套资料，每批随货附带 COA 质检单，厂家直发

? 性状：无色澄清液体;本品由磷酸加水稀释制得;含\(\boldsymbol{H_3PO_4}\)为 9.5%～10.5%;有酸味，具腐蚀性

? 类别：药用辅料，pH 值调节剂、缓冲剂

? 作用：调节制剂酸碱度，构建磷酸盐缓冲体系，稳定药液，减少药物水解，改善难溶药物溶解性能

? 适用：注射剂、口服溶液、糖浆剂、洗剂、凝胶等液体制剂

? 包装规格：25kg / 塑料桶(原厂包装)

? 贮藏：密封，阴凉通风处保存，单独存放，远离强碱

备注：CDE 备案 A 状态，支持制剂关联申报;有腐蚀性，避免金属容器接触，操作做好防护，支持试样

药用辅料稀磷酸 CP 药典标准 CDE 状态 A

稀磷酸 pH 调节剂缓冲辅料资质齐全厂家直发

药典级稀磷酸制剂调 pH 辅料可试样

药用辅料稀磷酸，符合中国药典标准，CDE 备案 A 状态，资质齐全，用作 pH 值调节剂、缓冲剂，适配注射剂、口服及外用液体制剂，厂家直发，每批附带质检单，支持试样。

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