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药用级白凡士林质量标准及用途2025药典

2026年10月14日 09:21:36来源:山西锦洋药用辅料有限公司

白凡士林作为药用辅料,?核心的用途是做软膏、乳膏等外用制剂的基质和药物载体?,同时也在化妆品中作为护肤油膏成分使用。??

药用辅料用途

?软膏/乳膏基质?:作为惰性基质,让药物成分均匀分散,帮助药物在皮肤上铺展和附着,延长药物在患处的停留时间,提高局部疗效。

?药物载体?:与多种外用药物相容性好,可增加药物在局部的停留时间,辅助药物透皮吸收。

?创面保护与辅料固定?:覆盖创面可保持湿润、促进愈合,其黏附性还能帮助纱布、绷带贴合皮肤,避免敷料粘连伤口

白凡士林作为药用辅料,现行执行标准是《中国药典》2025年版四部,按“软膏基质和润滑剂”管理。 核心质量指标如下:??

关键检查项目

?性状?:白色至微黄色均匀软膏状物,几乎无臭,与皮肤接触有滑腻感,具拉丝性。

?鉴别?:碘溶液显色反应(上层呈紫粉色或棕色);红外光吸收图谱与对照品一致。

?理化指标?:

相对密度(60℃):0.815~0.880

滴点:应在标示范围内(通常45~60℃)

锥入度:应在标示范围内(如130~230单位)

熔点:45~60℃

?杂质检查?:

酸碱度:水层加酚酞应无色,加甲基橙不得显粉红色

颜色:不得深于规定对照液

杂质吸光度(290nm):不得过0.50

多环芳香烃:260~420nm吸光度不得过对照品溶液(萘6μg/ml)在278nm处的值

硫化物:不得过0.00017%

有机酸:应显红色(符合规定)

异性有机物与炽灼残渣:残渣不得过0.05%

固定油、脂肪和松香:不得生成油或固体物质

重金属:不得过百万分之三十

砷盐:不得过0.0002%

?类别与贮藏?:软膏基质和润滑剂;避光、密闭保存

。??

 

注射级辅料产品:

注射级乳糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级蔗糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级无水磷酸氢二钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级甘油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级苯甲醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级聚乙二醇300药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级聚乙二醇400药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级聚乙二醇4000药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级二甲基亚砜药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级花生油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级玉米油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级蓖麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级大豆油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级茶油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级甘露醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级海藻糖药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级依地酸二钠药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级胆固醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级蛋黄卵磷脂药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级大豆磷脂药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级中链甘油三酸酯药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级聚山梨酯80药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级聚山梨酯20药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级活性炭药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级木糖醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级丙二醇药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级右旋糖酐20药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级右旋糖酐40药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

注射级右旋糖苷70药用辅料(低内毒素检测)2025药典备案

 

药用级白凡士林质量标准及用途2025药典

药用级白凡士林质量标准及用途2025药典

药用级白凡士林质量标准及用途2025药典



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