手机版
制药网手机版
制药网小程序
官方微信
公众号：zyzhan
黄凡士林作为药用辅料，?核心的用途是做软膏、乳膏的基质?，同时兼具润滑、乳化稳定和皮肤保护屏障的作用。它的化学性质稳定、疏水性强，能延长药物在皮肤表面的停留时间，促进经皮吸收，但?仅限外用，不可口服?。??
主要辅料功能
?软膏/乳膏基质?：这是最核心的用途，作为油相载体承载药物，广泛用于非眼部外用制剂，如抗真菌膏、激素软膏、烧伤膏等。需要注意，?眼膏剂通常禁用黄凡士林?，需改用高纯度白凡士林。
?润滑剂
?乳化稳定剂?：可作油包水型乳化剂，与硬脂酸等配合制备固体石蜡乳化液，用于部分乳膏型制剂成型
黄凡士林作为药用辅料，现行执行标准是?《中国药典》2025年版四部?，收载为软膏基质和润滑剂。 药典标准是强制性的法定标准，下面按药典体例给你梳理关键指标。??
质量标准核心项目
?性状?：淡黄色或黄色的均匀软膏状半固体；无臭或几乎无臭；有滑腻感和拉丝性。??
?理化常数?：
?相对密度?：60℃时为0.815～0.880。
?熔点?：45～60℃（通则0612第三法）。
?锥入度?：85℃±2℃熔融后测定，应为130～230单位（通则0983）。??
?鉴别?：
取本品2.0g熔融，加水与碘溶液振摇，上层应显紫粉色或棕色。
红外光吸收图谱应与对照品图谱一致（膜法）。??
?杂质检查?（这是药用级控制的核心）：
?酸碱度?：水提取液加酚酞应无色，加甲基橙不得显粉红色。
?颜色?：与对照液（氯化钴+重铬酸钾）比较，不得更深。
?杂质吸光度?：290nm波长处吸光度不得过0.75。
?多环芳香烃?：260～420nm范围内吸光度最大值不得过对照品溶液在278nm处的吸光度。
?硫化物?：不得过0.00017%。
?有机酸?：应符合规定。
?异性有机物与炽灼残渣?：炽灼残渣不得过0.05%。
?重金属?：不得过百万分之三十。
?砷盐?：不得过0.0002%。??
?微生物限度?：需氧菌总数每1g不得过10?cfu，霉菌和酵母菌总数不得过10?cfu，不得检出大肠埃希菌。??
注射级辅料产品：
注射级乳糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蔗糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级无水磷酸氢二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级甘油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级苯甲醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇300药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇400药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇4000药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚乙二醇枸橼酸钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级二甲基亚砜药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级磷酸氢二钠十二水合物药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级花生油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级玉米油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级大豆油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级茶油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级羟丙基倍他环糊精药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级甘露醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级海藻糖药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级依地酸二钠药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级胆固醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级蛋黄卵磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级大豆磷脂药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级中链甘油三酸酯药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚山梨酯80药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚山梨酯20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级聚氧乙烯35蓖麻油药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级活性炭药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级木糖醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级丙二醇药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖酐20药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖酐40药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
注射级右旋糖苷70药用辅料（低内毒素检测）2025药典备案
微信公众号
采购中心
