江苏某制药公司携手南京化学试剂，选用CDE登记药用苛性钠

2026年09月15日 15:16:49来源：南京化学试剂股份有限公司

近日，江苏某药有限公司与南京化学试剂达成深度战略合作，重磅推出药用苛性钠产品，CDE登记号，F20200000609（A），F20230000026（ChP&USP&EP&GB/T 629-1997），该产品凭借CDE合规背书、严苛品质标准，为国内医药企业提供安全可靠的辅料解决方案，助力医药产业筑牢品质根基。

药用苛性钠（化学式：NaOH，俗称苛性钠），作为液体制剂专属 pH 调节剂，在注射剂、滴眼剂、口服液、冲洗剂等液体制剂中，精准的 pH 值是保障药物稳定、降低人体刺激的核心。作为化学药原料药合成核心辅料，其超高纯度可有效避免重金属、有机杂质引发的副反应，显著提升原料药的收率与纯度，减少后续纯化成本，保障终端制剂的质量一致性。作为固体制剂工艺优化助剂，在片剂、颗粒剂、胶囊剂等固体制剂的湿法制粒、包衣等环节，优化药物的崩解性能与溶出速率，助力药物在人体内精准释放，提升生物利用度。作为医用消毒与清洁领域，产品可用于医用手术器械清洗剂、医院环境消毒剂、药用包装容器处理剂的配制，在生物制药缓冲液配制、细胞培养环境调节、实验室药物研发等场景中，该产品也凭借稳定的品质为实验数据准确性、生物制品安全性提供基础支撑。

南京试剂-药用苛性钠，可为客户提供 CDE 申报资料配套、制剂配方 pH 调节技术咨询、定制化包装规格（500g / 瓶、25kg / 袋等）等增值服务，解决药企在辅料使用、合规申报中的痛点。本次合作并非简单的产品产销联动，而是构建了 “研发共创 — 严苛质控 — 稳定供应 — 全程服务” 的一体化保障体系，未来，双方将持续深化合作，围绕医药行业需求迭代工艺、扩充药用辅料产品矩阵，以更优质的产品、更专业的服务，赋能国内医药企业创新发展。

关键词：药用辅料,苛性钠,烧碱,南京试剂,南试

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