环甲基硅酮药用级辅料，防水剂，货随质检单

2026年09月18日 10:57:24来源：万维药业(西安)有限公司

环甲基硅酮|药用级辅料

? 性状：无色透明油状液体，挥发性环状硅氧烷，肤感清爽，铺展性佳

? 类别：药用辅料，防水剂;兼具润肤、成膜、载体溶剂作用

? 药典标准：符合中国药典四部，环甲基硅酮 4/5/6 总量≥98.0%，单元含量控制在标示量 95.0%～105.0%，气相色谱检测质控，批次品质稳定可靠

鉴别

(1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液各主峰的保留时间与相应对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2)本品的红外光吸收图谱在4000～1000cm-1区间内与对照品的图谱一致。

检查

含酸量取本品约30g，精密称定，加入新沸冷水60ml，回流30分钟，放冷至室温，用少量新沸冷水冲洗冷凝管内壁，置分液漏斗中，静置使分层，分取水层，加酚酞指示液3滴。本品含酸量以盐酸(HCl)计不得过0.001%。

不挥发残渣取本品2.0g，置150℃干燥2小时的蒸发皿中，精密称定，水浴蒸干后置150℃干燥2小时。遗留残渣不得过3.0mg(0.15%)。

含量测定

照气相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验以二甲基聚硅氧烷为固定相;起始温度为120℃，维持2分钟，以10℃每分钟速度升至190℃;进样口温度为260℃;检测器温度为280℃。

测定法取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图;另取环甲基硅酮4、环甲基硅酮5、环甲基硅酮6对照品，同法测定;按外称法以峰面积计算，即得。

产品优势

理化性质稳定，不易氧化，配伍性好，适配多种外用制剂配方

挥发吸热低，涂抹无黏腻湿感，在皮肤形成透气疏水保护膜

低刺激，生物相容性良好，多用于局部外用制剂

应用场景

乳膏、软膏、油包水外用制剂，用作挥发性载体、润肤成膜助剂、防水基质调节剂，常用添加区间 0.1%~50%

储存要求

密闭，阴凉干燥处保存

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