山西某制药携手南京化学试剂，以合规药用冰醋酸筑牢制剂质量防线！

2026年09月20日 14:38:55来源：南京化学试剂股份有限公司

在医药产业“提质控费”与“供应链自主可控”的双重需求下，药用辅料的质量与供应稳定性已成为制药企业发展的关键。近日，山西某制药有限公司与南京化学试剂达成药用冰醋酸供应链合作，此产品已经在国家药品监督管理局药品审评中心完成全标登记，CDE登记号，ChP F20190001881（A），F20180000649，（EP）F20190000465，USP F20210000501，以合规、高质的药用辅料，助力企业注射剂、吸入制剂等核心剂型的生产提质。

冰醋酸药用辅料有刺激性气味，有腐蚀性，主要承担三大核心作用：一是作为pH调节剂，精准调控药液酸碱度，保障主药稳定性；二是作为有机溶剂，溶解部分难溶性原料药，辅助药物合成与提纯；三是作为抑菌防腐剂，通过解离氢离子改变微生物胞内pH，抑制真菌、细菌增殖，延长药品保质期，广泛用于仿制药开发、创新药小试放大与商业化生产。

南京化学试剂-药用辅料冰醋酸杂质控制严格，批次稳定性强，提供 500ml、2.5L、25kg 多规格包装，兼顾研发小试与规模化量产需求，随货提供质检单（COA）、CDE备案证明，支持审计。这次合作，不仅仅是一次简单的商业合作，更是双方在医药领域共同探索、共同发展的新起点。双方将以这次合作为契机，进一步加强技术交流与创新，不断提升产品质量和服务水平。

关键词：冰醋酸,冰乙酸,药用辅料,南京试剂,醋酸

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